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FDA认证是进入美国的金钥匙还是惊天大骗局？
日期：2001-05-18
【新税网北京05/18/2001信息】 近年来，随着全世界消费者自我医疗保健
意识的增强，人们越来越追求绿色食品和纯天然制品，国际中草药及保健营养品销售
市场正以每年30%的速度快速增长。互联网上的信息表明，美国目前已成为世界上最
大的健康食品市场，年销售额达到上百亿美元；中药产品及保健品在美国市场有着巨
大的销售潜力。
随着中国加入WTO步伐的加快，中国制药工业也必将面临巨大的挑战，尤其是西药
将受到巨大的冲击。机遇与挑战并存，天然植物药即中药作为中华民族的瑰宝之一，
成为中国制药业发展的优势和希望所在；目前，许多国内知名的中药制药企业正积极
开拓国际市场，加快“中药国际化”的脚步。
FDA(美国食品与药物管理局的英文简称)作为美国食品与药品管理的最高立法机
关，是中药制品进入美国市场的“绿卡”，通过美国FDA认证无疑就是掌握了进入美国
市场的金钥匙。因此，一纸美国FDA认证书，成为国内众多中药企业追逐的目标。
日前，自称”成功代理了中国500多家企业近500种名优中医药品和保健品通过美
国FDA认证“的美国中皇国际开发管理集团受到国内多家企业的质疑，美国FDA官员更
发表声明：从未授权任何第三方颁发FDA注册认证。
那么，美国中皇国际开发管理集团是在利用FDA认证制造一个惊天骗局，还是如其
所言是“向世界弘扬中医药文化的先驱”？
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